H Angelini Pharma συνάπτει Συμφωνία αποκλειστικών δικαιωμάτων προαίρεσης με την Cureverse

AP24 G 1030 Cs Accordo (1)
  • Published: 23 Οκτ 2024

H Angelini Pharma συνάπτει Συμφωνία αποκλειστικών δικαιωμάτων προαίρεσης με την Cureverse που αφορούν την άδεια για τα δικαιώματα παγκόσμιας ανάπτυξης και εμπορικής εκμετάλλευσης ενός νέου και καινοτόμου μορίου για την υγεία του εγκεφάλου το οποίο βρίσκεται σε στάδιο κλινικής ανάπτυξης

 

  • Η συμφωνία παρέχει στην Angelini Pharma δικαιώματα προαίρεσης σε αποκλειστικά δικαιώματα αδειοδότησης για την ανάπτυξη και την εμπορική εκμετάλλευση του CV-01[1], μιας υπό έρευνα νέας ουσίας με ευρείες δυνατότητες θεραπείας διάφορων παθήσεων που σχετίζονται με την υγεία του εγκεφάλου.
  • Η Cureverse θα εισπράξει προκαταβολή ποσού το ύψος του οποίου δεν έχει γνωστοποιηθεί και δικαιούται μελλοντικές πληρωμές και καταβολή δικαιωμάτων εκμετάλλευσης που αμφότερα εξαρτώνται από την επίτευξη συγκεκριμένων οροσήμων, ενώ διατηρεί τα δικαιώματα για την εμπορική εκμετάλλευση του CV-01 στη Δημοκρατία της Κορέας, την Κίνα, στο Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και στην Ταϊβάν.
  • Η συνεργασία αξιοποιεί το ισχυρό χαρτοφυλάκιο της Angelini Pharma και την ευρεία τεχνογνωσία της σε θεραπείες που αφορούν το πεδίο της υγείας του εγκεφάλου, καθώς και την τεχνογνωσία και τις ικανότητες της Cureverse που αφορούν το πρώιμο στάδιο ανάπτυξης φαρμάκων

 

Ρώμη (Ιταλία), 21 Οκτωβρίου 2024 – Η Angelini Pharma, μέρος της ιδιόκτητης Angelini Industries, και η Cureverse Inc., μια εταιρεία με πεδίο δραστηριοποίησης το πρώιμο στάδιο έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων, ανακοίνωσαν σήμερα ότι σύναψαν συμφωνία αποκλειστικών παγκόσμιων δικαιωμάτων προαίρεσης για την ανάπτυξη και την εμπορική εκμετάλλευση του CV-01, ενός καινοτόμου μορίου της Cureverse που αφορά την υγεία του εγκεφάλου.

 

Στο πλαίσιο των όρων της συμφωνίας, η Angelini Pharma θα αναλάβει εξολοκλήρου την ανάπτυξη του CV-01 και, έπειτα από μια αρχική περίοδο επιλογής, θα έχει δικαίωμα να αποκτήσει την άδεια για την αποκλειστική ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση της ουσίας σε παγκόσμιο επίπεδο, εκτός από τη Δημοκρατία της Κορέας, την Κίνα, τον Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και την Ταϊβάν. Το CV-01 είναι μια νέα και καινοτόμος υπό έρευνα ουσία που ενεργοποιεί προστατευτικές οδούς οι οποίες ρυθμίζονται από τον πυρηνικό παράγοντα τύπου 2 σχετιζόμενου με το ερυθροειδές 2 (Nrf2), και παρουσιάζει εξαιρετικές δυνατότητες να αποτελέσει ένα φάρμακο με ιδιότητες τροποποίησης των νόσων για μια σειρά από διαταραχές της υγείας του εγκεφάλου, όπως η επιληψία.[i] Το CV-01 είναι μια υπό έρευνα ουσία που επί του παρόντος εξετάζεται στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής Φάσης 1 στη Δημοκρατία της Κορέας και την οποία αναπτύσσει η Cureverse για τη νόσο του Αλτσχάιμερ.

 

Η Cureverse θα λάβει προκαταβολική πληρωμή και δικαιούται την καταβολή επιπλέον ποσών στη βάση προκαθορισμένων ορόσημων που αφορούν την ανάπτυξη και την εμπορική εκμετάλλευση ύψους 360 εκατ. δολαρίων, καθώς και ποσών που αντιστοιχούν σε διαβαθμισμένα δικαιώματα εκμετάλλευσης βάσει των καθαρών πωλήσεων μετά την έγκριση.

 

«Η στρατηγική μας συνεργασία με την Cureverse ενισχύει περαιτέρω τη θέση της Angelini Pharma ως αναδυόμενου ηγέτη στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου», δήλωσε ο Jacopo Andreose, Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Pharma. «Οι νευρολογικές παθήσεις όπως η επιληψία συγκαταλέγονται στα κύρια αίτια που ευθύνονται για το φορτίο των νόσων παγκοσμίως.[ii] Ενώ έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδος κατά τα τελευταία 15 χρόνια, πολλά άτομα που ζουν με επιληψία εξακολουθούν να μην είναι σε θέση να εξασφαλίσουν τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων από τις οποίες υποφέρουν παρά τις συνδυαστικές θεραπείες με διάφορα αντιεπιληπτικά φάρμακα.[iii] Μέσω της ανάπτυξης του CV-01 και ενδεχομένως και νέων ουσιών, στόχος μας είναι να παράσχουμε τις πολυπόθητες λύσεις για άτομα τα οποία ζουν με παθήσεις που επηρεάζουν την υγεία του εγκεφάλου ανά τον κόσμο».

 

«Η έρευνά μας έχει αναδείξει τις εκπληκτικές δυνατότητες που έχει το CV-01 να μεταμορφώσει το τοπίο στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου, από την επιληψία έως τη νόσο του Αλτσχάιμερ και τη νόσο του Πάρκινσον», δήλωσε ο  Sung Jin Cho, Διευθύνων Σύμβουλος της Cureverse Inc. «Νιώθουμε ιδιαίτερη ικανοποίηση που θα συνεργαστούμε με την Angelini Pharma σε αυτό το ταξίδι. Η βαθιά τεχνογνωσία της εταιρείας στον θεραπευτικό τομέα και η αφοσίωσή της στην προαγωγή της υγείας του εγκεφάλου ευθυγραμμίζονται απόλυτα με το όραμά μας. Μαζί, δεν θα αναπτύξουμε απλώς μια θεραπεία – θα προετοιμάσουμε το έδαφος για ένα μέλλον στο οποίο οι ασθενείς με νευρολογικές παθήσεις θα έχουν πρόσβαση σε θεραπείες που μπορούν να αλλάξουν όντως τη ζωή τους».

###

 

 

Σχετικά με την Υγεία του Εγκεφάλου

Η Υγεία του Εγκεφάλου ως θεραπευτικός τομέας περιλαμβάνει τόσο τις νευρολογικές όσο και τις ψυχικές παθήσεις.[iv] Η υγεία του εγκεφάλου ορίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως η κατάσταση της εγκεφαλικής λειτουργικότητας σε γνωστικό, αισθητηριακό, κοινωνικό-συναισθηματικό, συμπεριφορικό και κινητικό επίπεδο, που επιτρέπει σε ένα άτομο να συνειδητοποιήσει πλήρως τις δυνατότητές του στη διάρκεια της ζωής του, ανεξάρτητα από την παρουσία ή απουσία διαταραχών.[v]

 

Η Υγεία του Εγκεφάλου είναι μια επείγουσα παγκόσμια προτεραιότητα υγείας. Υπολογίζεται ότι 179 εκατομμύρια Ευρωπαίοι ζουν με παθήσεις της υγείας του εγκεφάλου[vi] και περισσότερο από το 18% όλων των απωλειών υγείας σε όλο τον κόσμο σχετίζεται με παθήσεις του εγκεφάλου.[vii] Επιπλέον, καταστάσεις της υγείας του εγκεφάλου είναι υπεύθυνες για σημαντικές ατομικές, οικονομικές και κοινωνικές επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας ανεξαρτησίας, της μειωμένης παραγωγικότητας, των τεταμένων σχέσεων, του αυξημένου κινδύνου αυτοκτονίας καθώς και του υψηλού κόστους υγειονομικής περίθαλψης.[viii] Υπάρχει επείγουσα ανάγκη ευαισθητοποίησης και μείωσης του στίγματος, των προκαταλήψεων και των διακρίσεων, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η υγεία του εγκεφάλου εκτιμάται, προωθείται και προστατεύεται για όλους.v

 

Σχετικά με την επιληψία

Η επιληψία συγκαταλέγεται στις πλέον διαδεδομένες νευρολογικές παθήσεις στον κόσμο επηρεάζοντας περίπου 50 εκατομμύρια άτομα όλων των ηλικιών παγκοσμίως.[ix] Στην Ευρώπη, υπολογίζεται ότι περίπου έξι εκατομμύρια άτομα ζουν με τη νόσο.[x] Στην αιτιολογία της επιληψίας μπορεί να εμπλέκονται πολλοί παράγοντες όπως δομικοί, μεταβολικοί, γενετικοί και άλλοι, αν και τα μισά περιστατικά παγκοσμίως δεν έχουν γνωστή αιτία.ix

 

Οι επιπλοκές που σχετίζονται με την επιληψία είναι σοβαρές, ενώ ο κίνδυνος πρόωρης θνησιμότητας είναι τρεις φορές μεγαλύτερος από αυτόν του γενικού πληθυσμού.ix viii Οι επαναλαμβανόμενες κρίσεις που σχετίζονται με αυτή την πάθηση έχουν, επιπλέον, μια σειρά από επιδράσεις στην ευρύτερη σωματική και ψυχική υγεία του ατόμου, στις ευκαιρίες εκπαίδευσης και απασχόλησης και σε άλλους παράγοντες που σχετίζονται με την ποιότητα ζωής του. ix

 

Υπάρχουν διαθέσιμες θεραπείες που συμβάλλουν στη μείωση των επιληπτικών κρίσεων και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής, εντούτοις περίπου το 40% των ατόμων που ζουν με επιληψία δεν καταφέρνουν να θέσουν υπό έλεγχο τη νόσο παρά τη θεραπεία με δύο αντιεπιληπτικά φάρμακα.iii

 

Σχετικά με την Angelini Pharma

Η Angelini Pharma είναι μια διεθνής φαρμακευτική εταιρεία, τμήμα του ιδιωτικού ομίλου επιχειρήσεων Angelini Industries. Η εταιρεία διεξάγει έρευνα, αναπτύσσει και διαθέτει με εμπορικό τρόπο λύσεις υγείας εστιάζοντας στους τομείς της Υγείας του Εγκεφάλου, συμπεριλαμβανομένης της Ψυχικής Υγείας και της Επιληψίας, και της Φροντίδα των Καταναλωτών. Η Angelini Pharma, που ιδρύθηκε στην Ιταλία στις αρχές του 20ου αιώνα, δραστηριοποιείται απευθείας σε 20 χώρες, απασχολώντας περισσότερους από 3.000 ανθρώπους. Τα προϊόντα της διατίθενται στην αγορά σε περισσότερες από 70 χώρες μέσω στρατηγικών συμμαχιών με κορυφαίους διεθνείς φαρμακευτικούς ομίλους. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Angelini Pharma, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.angelinipharma.com.

 

Σχετικά με την Angelini Industries

Η Angelini Industries είναι ένας πολυεθνικός βιομηχανικός όμιλος που ιδρύθηκε στην Ανκόνα το 1919 από τον Francesco Angelini. Σήμερα, η Angelini Industries αντιπροσωπεύει μια σταθερή και διαφοροποιημένη βιομηχανική πραγματικότητα που απασχολεί περίπου 5.800 υπαλλήλους και δραστηριοποιείται σε 21 χώρες σε όλο τον κόσμο με έσοδα άνω των 2 δισεκατομμυρίων ευρώ, που προέρχονται από τους τομείς της υγείας, της βιομηχανικής τεχνολογίας και των καταναλωτικών αγαθών. Μια στοχευμένη επενδυτική στρατηγική για  ανάπτυξη· η σταθερή δέσμευση για έρευνα και ανάπτυξη·  η βαθιά γνώση των αγορών και των επιχειρηματικών τομέων, καθιστούν την Angelini Industries μια από τις ιταλικές εταιρείες αριστείας στους τομείς στους οποίους δραστηριοποιείται. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.angeliniindustries.com.

 

 

Σχετικά με την Cureverse Inc.

Η Cureverse, η οποία ιδρύθηκε το 2021, έχει αναδειχθεί ταχύτατα σε βασικό φορέα καινοτομίας στον χώρο της βιοτεχνολογίας στην Κορέα, προβάλλοντας το τολμηρό της όραμα να ανατρέψει τα καθιερωμένα στην υγεία του εγκεφάλου σε παγκόσμια κλίμακα. Η εταιρεία, η οποία εξειδικεύεται σε τελευταίας τεχνολογίας μικρομοριακές θεραπείες, επικεντρώνεται στην αντιμετώπιση διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) όπως η νόσος του Αλτσχάιμερ, με σκοπό να χαρίσει ελπίδα σε εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως. Ενώ πολλά φάρμακα για τη νόσο του Αλτσχάιμερ έχουν λάβει έγκριση και έχουν διατεθεί στην αγορά, δεν είχε σημειωθεί κάποια πραγματικά πρωτοποριακή ανακάλυψη– μέχρι σήμερα. Στο επίκεντρο του καινοτόμου έργου μας βρίσκεται το CV-01, μια «πρώτη στην κατηγορία της» θεραπεία που στοχεύει συγκεκριμένα το μονοπάτι Keap1/Nrf2, ενεργοποιώντας τον Nrf2 μέσω ακριβούς τροποποίησης. Αυτή η προσέγγιση παρέχει πρωτοφανή εκλεκτικότητα, εξασφαλίζοντας τον αποτελεσματικό έλεγχο της νευροφλεγμονής με ακρίβεια που δεν έχουν επιτύχει οι διαθέσιμες θεραπείες. Μαζί με το CV-01, η Cureverse αναπτύσσει με επίμονες προσπάθειες το CV-02, έναν «μεροληπτικό» S1P1 αγωνιστή που πληροί πλέον τις προϋποθέσεις για υποβολή φακέλου νέου υπό έρευνα φαρμάκου προς έγκριση, καθώς και διάφορα πολλά υποσχόμενα μη κλινικά προγράμματα παρακολούθησης. Με πρόσφατες εγκρίσεις νέων υπό έρευνα φαρμάκων και ισχυρή κλινική πρόοδο, η Cureverse είναι σε θέση να μεταμορφώσει τον τρόπο που θεραπεύουμε τις νευρολογικές παθήσεις και να βελτιώσει τη ζωή των ασθενών σε ολόκληρο τον κόσμο.

 

Media Contact            

Chiara Antoniucci

Global Head of Brand and Media Communications, Angelini Pharma

Phone: +39 3477133926

Email: chiara.antoniucci@angelinipharma.com

 

 

Sung Jin Cho

Chief Executive Officer, Cureverse Inc.

Email: sjcho@cureverse.co.kr, sjcho@kist.re.kr

 

                                                                                                                               

 

[1] Το CV-01 είναι μια υπό έρευνα ουσία που δεν έχει προς το παρόν λάβει έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.

 

[i] Data on file from Cureverse.

[ii] Institute for Health Metrics and Evaluation. Global burden of conditions affecting the nervous system. Available at: https://www.healthdata.org/research-analysis/library/global-burden-conditions-affecting-nervous-system Last accessed: October 2024.

[iii] Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30-Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):279-286.

[iv] Winkler AS, et al. Lancet Glob Health. 2024;12(5):e735-e736.

[v] World Health Organization. Optimizing brain health across the life course: WHO position paper. Geneva: World Health Organization; 2022.

[vi] Nutt D, et al. Eurohealth (Int) 2017;23:21–5.

[vii] Institute for Health Metrics and Evaluation. Understanding brain health around the world. Available at: https://brainhealthatlas.org/ Last accessed: October 2024.

[viii] World Health Organization. World mental health report: transforming mental health for all. Geneva: World Health Organization; 2022.

[ix] WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.

[x] Behr et al. Epidemiology of epilepsy. Revue Neurologique 2016 Jan; 172(1):27-36. doi: 10.1016/j.neurol.2015.11.003.